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                行政法规
                中华人民共和国人类遗传︽资源管理条例
                发布时间: 2019-06-10 18:41      来源: 中国政△府网
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                中华人民共和国国务院令

                第717号

                  《中华人民共和国人类遗传资源快3开奖结果走势图吉林管理条例》已经2019年3月20日国务院第41次常务会议通江苏快三开奖今天过,现予公布,自2019年7月1日起施行。

                  总理  李克强

                  2019年5月28日

                中华人吉林长春快三民共和国人类遗传资源管理条例

                第一章 总  则

                  第一条 为了〓有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众江苏快3预测健康、国家安全ㄨ和社会公共利益,制定本条例。

                  第二条 本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传︼资源信息。

                  人类遗江苏快三平台传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。

                  人类遗传资源信安徽快3遗漏二同号息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

                  第三条 采集、保藏、利用、对外提供╱我国人类遗传资源,应当遵◇守本条例。

                  为临床诊々疗、采卐供血服务、查〗处违法犯罪、兴奋剂检测和殡葬等活动需要,采集、保藏器官、组织、细胞〗等人体物质及开展相关活动,依江苏快三开结果照相关法律、行政法规规定执行。

                  第四条 国务院科学技术行政部门负责全国人类遗传资源管理工作;国务院其他有关部门在各自的职责安徽快3计算公式范围内,负责有关人类遗传资源管理工作。

                  省、自治区、直辖▽市人民政府科学技术行政部门负责本行政区域人类遗传资源管理工作;省、自治区、直▲辖市人民政府其他有关部门在各自的职责范围内,负责本行政区域有关人类∴遗传资源管理工作。

                  第五条 国家加强对我国人类遗传资源的保护,开展人类◆遗传资源调查,对重要遗传家系和特定地区人类遗传资源实行申报登记制度。

                  国务院科学技术行政部门〓负责组织我国人类遗传资源调查,制定重要遗传家系和特定地区人类遗传资源申报登记具体办法。

                  第六条 国家吉林快3玩法支持合理利用人类遗传资源开展科学」研究、发福彩快三app展生物医药产业、提↑高诊疗技术,提高我国生物安全√保障能力,提升江苏快三微信群人民健康保障水平。

                  第七条 外国组织、个人及其设⌒立或者实际控制的机构不得在我国▂境内采集、保藏我国人类◆遗传资源,不得向境外提供我国人类遗传资源。

                  第八条 采集、保藏、利用、对外提供我吉林快三走势图.国人类遗传资源,不得危害安徽快3形态我国公众健康、国家安全和社会▓公共利益。

                  第九条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当符合伦▓理原则,并按照国家有ㄨ关规定进行伦理审查。

                  采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权,取得其事快三吉林快三先知情同意,并保护其合法权益。

                  采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当遵守国务院科学技术行政部门制定的技术规范。

                  第十条 禁止买卖人类遗传资』源。

                  为科学研究依法提供或①者使用人类遗传资源并支付或者收取合理成本费用,不视▆为买卖。

                第二章 采集和保藏

                  第十一条 采集@我国重要遗传家系、特定地区人〇类遗传资源或者采集国务院科学技▼术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的▃,应当符吉林快三组合合下列条件≡,并经国务院科学技术♀行政部门批准:

                  (一)具◥有法人资格;

                  (二)采集目的明确、合法;

                  (三)采集方案合理;

                  (四)通过伦理◤审查▓;

                  (五)具有负责江苏快3开奖人类遗传资源管理的部门和管理制度;

                  (六)具有与采集活动相适应的场〗所、设施、设备和人员。

                  第十二条 采集我国人类遗传资源,应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件ζ 退出的权利,征得人类遗传资源提供者书面同意。

                  在告知人类吉林快3走势遗传资源提供者前款规定的◎信息时,必须全面、完整、真实、准确,不得隐瞒、误导、欺骗。

                  第十三条 国家加强∑人类遗传资源保藏工作,加快∏标准化、规范化的人类遗传资源保快三走势图安徽藏基础平台和人类遗传资源】大数据建设,为开展相关研究开发活动提供支撑。

                  国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要开展人类遗传资源保藏工作,并为其他单位开展相关研究开发活动提供便利︾。

                  第十四条 保藏我国人类遗传≡资源、为科学研究提供基础平台的,应当符合下安徽福彩快3走势图列条件,并经国务院科学技术行∞政部门批准:

                  (一)具江苏快三推荐推荐号码有法人资格;

                  (二)保藏『目的明确、合法;

                  (三)保藏方案合理;

                  (四)拟保藏的人类遗传资源来源合ξ 法;

                  (五)通过伦理审查︽;

                  (六)具有负责人类遗传资源管理的部门和保藏管理制度;

                  (七)具有符合国家人类遗传资源保藏技术规◥范和要求的场所、设施、设备和人员。

                  第十五条 保藏单位应当对所保藏的人类遗传资源加强管理々和监测,采取安全措ぷ施,制定应急预案,确保保藏、使用安全。

                  保藏单位︼应当完整记录人类遗传资源保藏情况,妥善保存人类遗传资源的来源信息和使∮用信息,确保人类遗传资源的合法使用。

                  保藏单位应当就本单位保藏人类遗传资源情况向国务院科学技术行政部门提交年度报告。

                  第十六条 国家人□类遗传资源保藏基础平台和数据库应当依照国家有安徽快三综合走势关规定向有关科∮研机构、高等学校、医疗机构、企业开放。

                  为公众健康、国家安全和社会公共利益∴需要,国家可以依法使用保①藏单位保藏的人类遗传资源。

                第三章 利用和对◣外提供

                  第十七条 国务院科↓学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行∮政部门应当会同本级人民政府有关∩部门对利用人类遗传资源开展科学研究、发展生物医药产业统筹ㄨ规划,合理布局,加强创江苏快三新体系建设,促进生物科技和产业创新、协调发展。

                  第十八条 科研机构、高等学校、医疗机构、企业利用人类遗传资源开展研究开发活动,对其研究开发活动以及成果的◣产业化依照法律、行政■法规和国家有关规定予以支持。

                  第十九条 国家鼓励科研机构、高等学校、医疗机构、企业根据自身条件和相关研究开发活动需要,利用我国人类□遗传资源开展国际合作科学研≡究,提升相关研究开发能力和水平。

                  第二十条 利用←我国人类遗传资源开展生物技术研究开发活动或☆者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术研究、临床应用╱管理法律、行政法规和←国家有关规定。

                  第二→十一条 外国组织》及外国组织、个人设立或者实际控制的机构(以下称外方单位)需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的,应当遵守我国法律、行政法规和国╱家有关规定,并采取与我国科研∏机构、高等学校、医疗机构、企业(以下称中方单位)合作的方式进行。

                  第二十二▓条 利用我国人类遗传资源◥开展国际合作科◥学研究的,应当符合下列条件,并由合作双方共同提出申请,经国务院科学技术行政部门批准:

                  (一)对我国公众↓健康、国家安全和社会公共利益∩没有危害;

                  (二)合作双方为具有法人资格的中方单位、外方单位,并具有开展相关工作的基础和能力;

                  (三)合作研究目的和内容明确、合法,期限合理;

                  (四)合作→研究方案合理;

                  (五)拟使∏用的人类遗传资源来源合法,种类、数量与研究内容相符;

                  (六)通过合作双方各自所在国(地区)的伦理审查;

                  (七)研究成果归属明确,有合理明确的利益分配方案。

                  为获得相关药〗品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类︾遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不〖需要审批。但是,合作双吉林快三追号3期计划方在开展临床试验前应当将拟使用的】人类遗传资源种类、数量及其用途向国务院科学※技术行政部门备↙案。国务院科学技术◆行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技ζ术行政部门加强对备案事项的监管。

                  第二十三条 在利用我国人类遗传〇资源开展国际合作科学研∞究过程中,合作方、研究目的、研究内容、合作期限等重大事项发生安徽快三遗漏值变更的,应当〖办理变更审批手续。

                  第ω 二十四条 利用我国人类遗传资源开〓展国际合作科学研安徽福彩快三走势究,应当保证中方单位及其研究人员在合作期间全过程、实质性地参与研究,研究过程中的所有记录以及数据信息等完全向中方单位开放并向中方单位提供≡备份。

                  利用我国人类遗传资源◥开展国际合作科学江苏快三数据研究,产生的成果申请专利的,应当由合作双方共同提安徽福彩快3走势图出申请,专ω 利权归合作双方共有。研↓究产生的其他科技成果,其使用权、转让权和利益分享办法由合江苏快3怎么玩作双方ぷ通过合作协议①约定;协议没@有约定的,合作双方都有使用的权利,但向第三方转让须经合作双方同意,所获利益按合作双方贡献大小分享。

                  第二十五条 利用我国人类遗传①资源开展国际合作科学研究,合作¤双方应当按照平等互利、诚实信用、共同参与、共享成果的原则,依法签订合作♀协议,并依照本条例第二十四条的规定对相关事项作出①明确、具体的约定。

                  第二⌒十六条 利用我国人类遗传资源开展⌒ 国际合作科学研究,合作双方应当在国际合作活动结束后6个月内共同向国务院科学技术行政㊣部门提交合作研究情况报告々。

                  第二十七≡条 利用我国人类遗传资源开展国吉林快三走势app际合作科学研究,或者因其他特∮殊情况确需将我国人类◣遗传资源材料运送、邮寄、携带出ω境的,应当符合下列条件,并取得国务院科学技术行政部门出▅具的人类遗传资源材料出境证明:

                  (一)对我国公众健康、国家安全和社会公共利益没有危害;

                  (二)具有法人资格;

                  (三)有明确的境」外合作方和合理的出境用途;

                  (四)人类遗传资源材料采集合法或者№来自合江苏快3庄家法的保藏单位;

                  (五)通过伦理审查。

                  利用我国人类遗吉林快三遗传资源开展国际合作科学研究,需要将我国人类遗ω 传资源材料运送、邮寄、携带出境的,可以单独提↓出申请@,也可以在开展国际合作科学研究申请中列明出境计划一并提出申请,由国务院科学技术行政部门合并审批。

                  将我国人类遗传资◇源材料运送、邮寄、携带出境的,凭人类遗传资源材料出境吉林快三走势证明办理海关手续。

                  第二十八条ㄨ 将人类遗传资源信息⊙向外国组织、个人及其设立或者实际〇控制的机构提供或者开放▲使用,不得危害我国公众健康、国家安全和社会公共利益;可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的,应当通过国』务院科学技术行政部门组织的安全审△查。

                  将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立◆或者实际控制的机构提江苏快3供或者开放使用的,应当向国务院科学技术行政部门备苹果APP怎么下载快三案并提卐交信息备份。

                  利用吉林快3走试图我国人类遗传资源开展国际合作科学研究产生的人类遗传资源信息,合作双方可以使用。

                第四章 服务和监督

                  第二十九条 国务院科学技术行政部门应当加强电子政务建设,方便申请人利用互联网办理审批、备案等事安徽快3开奖结果走势图项。

                  第三十条 国务院科学技术行政部门应当№制定并及时发布有关采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的审批指南和ξ示范文本,加强对申请人办理有关审批、备案安徽快三群等事项卐的指导。

                  第三十一条 国务院科学安徽快三今天走势图技术行政部门应当聘请生物技术、医药、卫生、伦理、法律等方面的专家★组成专家评审委员会,对依照本条例规ζ定提出的采集、保藏我国人〖类遗传资源,开展国际合作科学研究吉林快三微信群以及将我国人类遗传资源材江苏新快三料运送、邮寄、携带出境的申请进行技术评♀审。评审意见作为作出审批决定的参考依据。

                  第三十二条 国务院科学技术行政部门应当自受理依照本条例规定提出的采集、保藏我国人〒类遗传资源,开展国际合作科学研究以及将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境申请之日起20个工作日内,作出批准∮或者不予批准的○决定;不予批准的,应当〓说明理由。因特殊原因无法在规定期限内作∏出审批决定的,经国务院科学技术行政部门负责人批准,可以延长10个工作日。

                  第三十◤三条 国务院科☆学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科↓学技术行政部门应当加强对采集、保藏、利用、对外提供人类遗传资源活动各环节的监督检查,发现违反本卐条例规定的,及时依法予以处理并向社会公▓布检查、处理结果。

                  第三吉林快3和走势图十四条 国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部吉林快3直播门进行监督检查,可以采取下列措施:

                  (一)进入▂现场检查;

                  (二)询问相关人员;

                  (三)查阅、复制有关资※料;

                  (四)查封、扣押有关人类遗传资々源。

                  第三十五【条 任何单㊣位和个人对违反吉林彩快三本条例规定的行为,有权向国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民吉林快3遗漏数据政府科学技术行政部门投诉、举报。

                  国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门应】当公布投诉、举报电话和电子邮件地址,接受相关投诉、举报。对查证属实的,给予举报人奖励。

                第五章 法律责任

                  第三∩十六条 违反本条例规定,有下◥列情形之一的,由国务院科学技术行政部门责☆令停止违法行ㄨ为,没收违∩法采集、保藏的人类遗传资源和违法【所得,处50万元以上500万元以下︼罚款,违法所〖得在100万元以上的,处违㊣ 法所得5倍以上10倍以下〖罚款:

                  (一)未经批准,采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源,或者采集国务院科学技吉林快三开奖号术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源;

                  (二)未经批准,保藏我国人类遗传◇资源;

                  (三)未经批准,利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究;

                  (四)未通过安江苏快三综合走势全审查,将可能影响我国公众健康、国家安全和社会公共利益的人类遗传资源信息向外国组织、个人及快三福彩安徽其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用;

                  (五)开展∩国际合作临床试验前未将拟使用的人⌒类遗传资源种类、数量及其用途向→国务院科学技术行政部门备案。

                  第三十七〒条 提供虚假材料或者▆采取其他欺骗手段取得行政许可的,由国务院科学技术行政部门撤销已经取得的行政许可,处50万元以上500万≡元以下罚款,5年内不受理相关责任人及单位提出的许可【申请。

                  第三十八♀条 违反本条例规定,未经批准将我@ 国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的,由海关依江苏徐州快三照法律、行政法规的规定处下载吉林快三罚。科学技术行政部门应当配合海关开展∮鉴定等执法协助工作。海关应当将依法没收的人类遗传资源材料移送省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门进行处理。

                  第三ξ 十九条 违反本条例规定,有下列情¤形之一的,由省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门责令停止开展相关活吉林快3走势动,没收违法采彩票开奖吉林快3开奖集、保藏☆的人类遗传资源和违法所得∮,处50万元以上100万☆元以下罚款,违法所得在100万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚ぷ款:

                  (一)采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源未通过伦理审查;

                  (二)采集我国人类遗传资源未经人类遗传资源提供者︾事先知情同意,或者采取隐瞒、误导、欺骗等手段取得人类遗传ζ资源提供者同意;

                  (三)采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源违反相①关技★术规范;

                  (四)将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立江苏快3庄家或者实际控制的机构提供或者开放使用,未向国务院科学技术行政部门备案或者提♂交信息备份。

                  第四十条 违反本条例规定,有下列情←形之一的,由国务院科学技术行政∴部门责令改正,给予警告,可以处50万元以下罚款:

                  (一)保藏我国人类遗传资快三走势图吉林的源过程中未完整记快三app推荐录并妥善保存人类遗传资源的来源信息和安徽省的安徽快三使用信息】;

                  (二)保藏我国人类遗传资源吉林快三走势图一定牛未提交年度报告;

                  (三)开展国际合作科学研究未及时提交合作研究情况报告。

                  第四十一安徽快3条▼ 外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构违反本条例规定,在我国境内采集、保藏我国人类遗传资源,利用我国人类遗传资源开展科学研究,或者向境外』提供我国人类遗传资源的,由国务院科学技术行政部安徽福彩快三门责令停止【违法行为,没安徽快3平台收违法采集、保藏的人类遗传资源和◤违法所得,处100万元以上1000万元以下罚款,违法所得在100万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款。

                  第四十二条↙ 违反本条例规定,买卖人类々遗传资源的,由国务院科学技术行政部门责令停止违法行为,没收违法采集、保藏的人类遗传资今日安徽快三走势图源和违法所得,处100万元以上1000万元以下罚款,违法所得在100万元以上的,处违法所得5倍以上10倍以下罚款。

                  第四十三条 对有本条㊣ 例第三十六条、第三十安徽快3技巧与规律九条、第四十一条、第四十二条规江苏快3软件定违法行为的单位,情节严重◣的,由国务院科学技术行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责禁止其1至5年内从事采♀集、保藏、利用、对外提供我国人类遗ω传资源的活动;情节特安徽快3杀号别严重的,永久禁止其从事采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的活☆动。

                  对有本条例第三吉林快3跨度走势图十六条至第三十◆九条、第四十一条、第四十二条规定违法行〒为的单位的法定代安徽快三全天计划表人〒、主要负№责人、直接负责的主管人员以№及其他责任人员,依法给予¤处分,并由国务院科学技术行政部门或■者省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门依据职责没收其违法所得,处50万元以下罚款;情安徽快3基本走势节严重的,禁止其1至5年内从事采集、保藏、利用、对外提供◆我国人类遗传资源的活动;情节特别严重的快三福彩江苏,永久禁止其从事采集、保藏、利用、对外提供我安徽快3图表走势国人类遗传资源的活动。

                  单位和个人有本条例规定违法行为的,记入信用记录,并依照有关法律、行政法规的规定向社会公示。

                  第四十四条〖 违反本条例规定,侵害他人合法权益』的,依法承担民事责任;构成犯ζ罪的,依法追安徽快三开奖视频究刑事责任。

                  第四十五条大发快三app下载 国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门的工作人员违反本条例规定,不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予处☉分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

                第六章 附  则

                  第四十六条 人类遗传√资源相关信息属于国家秘密的,应当依照《中华人民共和国保守¤国家秘密法》和国家其他有关保密规定实施保密管理。

                  第四十七条 本条例自2019年7月1日起施行。


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                责任编辑: 杨翠婷